呼吸袋の使用,選択,および使用に関するガイド:医療から産業シナリオまでの包括的な分析

 

I. 呼吸袋の主要な使用

1. 無菌製品の安全保証

呼吸袋は,薬品および医療分野における無菌障壁として重要な役割を果たしています.例えば,殺菌された無菌ゴムのストッパー,ツール,機器のスペアパーツの密封された移送に使用され,クラスBクリーンエリアで使用するときに項目が二次的に汚染されないことを確保します.このシナリオでは,呼吸袋は高い微生物バリア特性を持ち,蒸気殺菌や酸化エチレン殺菌などの様々な殺菌方法と互換性がある必要があります.

2. 医療緊急サポート

緊急状況では,呼吸袋は,肺の通気を支援するか,血液の酸素呼呼吸が弱い患者に酸素配達のサポートを提供することができます.ワンウェイバルブの設計はガスのバックフローを防ぎ,救急車や野外救助などの需要の高いシナリオに適した鼻キャニュラやフェイスマスクで使用できます.

 

II.呼吸袋の種類と選択

1. 材料による分類

- Tyvek:微生物をブロックしながら蒸気が渗透することを可能にする多孔 - - - - - - - - - 微生物構造を持っていて,高温および高圧消毒シナリオで広く使用されています.

- 医療複合フィルム（例えば、HDPE/PET）：それは高い透明性と耐化学腐食性を持ち、内容物の状態の観察を容易にし、ガンマ線殺菌または隔離器の操作環境に適しています。

- ポリエチレン（PE）:それは低コストおよび良い柔軟性を持ち、通常の殺菌包装で一般的に使用されます。

2. 機能による分類

- フィルターされた呼吸袋: それらは外部汚染物の侵入を防ぐために粒子フィルターを装備しており,生物学研究室のような高清潔度シナリオに適しています.

- ワンウェイバルブ呼吸袋:バルブを通じて空気流向を制御し,患者の呼出ガスが装置を汚染することを防ぐために緊急シナリオでほとんど使用されます.

 

III. 選択の主要指標呼吸袋

1. 殺菌の互換性

使用シナリオに応じて適切な殺菌方法を選択します。例えば、蒸気殺菌は、材料が121°Cの高温に耐える必要があるが、ガンマ殺菌は、材料が降解のリスクを持たない必要があります。いくつかの呼吸袋は,消毒の完了を視覚的に確認するために色を変える指標が付属しています.

2. シーリングの性能および保存期限

医療等級の呼吸袋は,6〜24ヶ月 (殺菌方法に応じて) 無菌状態を維持できることを確保するために,EN868またはDIN58953密封性能認証を通過する必要があります.強化された熱密封エッジデザインは,密封の信頼性をさらに向上させることができます.

3. 指定の互換性

パッケージするアイテムのサイズに一致する呼吸袋を選択して,スペースの不足や過度な冗長によるコストの増加による不完全な殺菌を避けます.一部のメーカーはカスタマイズされた仕様をサポートします。

 

IV. 使用ガイドおよび注意事項

1. 殺菌の前の準備

- アイテムの表面をきれいにして、穿孔またはエッジクラックを避け、呼吸袋の完全性を確認します。

- 消毒媒介（蒸気など）が透析紙を通じて効果的に浸透できることを確保するために呼吸袋のフィルム側（例えばHDPEフィルム）に項目を置いてください。

2. 殺菌操作指定

- 殺菌機器のパラメータ設定に従ってください。例えば,蒸気殺菌では,フィルムが溶けないように圧力と時間を制御します.

- 消毒の後、化学指標を通じて効果を確認し、色を確認した後だけの項目を移動します - 変化するマークは標準を満たします。

3. 利用後の管理

- 単一使用の原則: 再利用は微生物の障壁を失敗させることができ、特に医療緊急シナリオで厳格な交換が必要です。

- 保管要件:殺菌後,物品は高温または強い光曝露によって引き起こされる材料の性能低下を避けるために冷たく乾燥した環境で保管されるべきです.

 

V. コンプライアンスと業界基準

医療級の呼吸袋は,材料が無毒であり,生物互換性の要件を満たすことを確認するために,FDA 21CFR 177.1520やUSP Class VIなどの国際基準に準拠する必要があります.医薬品分野では,EU指令2002/72/ECの殺菌包装のための微生物バリア要求を満たす必要があります.

 

上記の分類分析と操作ガイドラインを通じて,ユーザーは,医療安全と産業プロセスの効率的な操作を確保するために,実際のニーズに応じて適切な呼吸袋を選択できます.