使い捨て可能なオープン液体準備袋：バイオ製薬産業における溶液処理のための効率的なソリューション

 

バイオ医薬品の分野では、使い捨て可能オープン液体準備袋安全性,柔軟性,高効率のおかげで,培養媒介の準備やバッファ溶液の準備などのプロセスのコア消耗品となっています.革新的な設計と先進的な材料技術の組み合わせを通じて,これらの製品は,製薬会社にGMP基準をよりよく満たす液体処理ソリューションを提供します.

 

核心特徴と技術革新

1. 多層保護材料

食品等級の多層共挤出されたフィルム材料が使用され,耐摩耗性ポリプロピレン織物と抗酸化機能層を統合します.これは,防浸透能力を向上させるだけでなく,バッグは-40°Cから80°Cの環境温度に耐えることができます.一部の製品には,特許を取得した保護層が装備されています.これは,纤纤維構造を改善することにより,輸送または混乱中に液体のスロッシングによって引き起こされる側壁衝撃のリスクを減らすことによって一部の製品の特許一部の製品は特許許保護層を取得しています

 

2. インテリジェントな安全システム

ハイエンドモデルは,内部空気圧が0.0065 MPaを超えるときに自動的に圧力を放出し,袋が破裂することを防ぐ自動圧力調節装置と統合されています.統合されたバルブシステムは,保護袖設計により,液体が容器を汚染することを防ぎ,残留排出量を減らすことができます.残留率は伝統的なコンテナに比べて30％以上減少します。

 

3. カスタマイズされた構成システム

19リットルから568リットルまでの12つの標準仕様をサポートし、パイプラインインターフェイス、混合ポートなどのカスタマイズサービスも提供しています。一部のシステムは,2000リットル以上の大規模固体液体混合要件を満たすためにオーバーヘッド混合装置とマッチすることができ,実験室の研究開発から産業生産までのすべてのシナリオに互換性があります.

 

産業アプリケーション価値の分析

-プロセス適応性:これらのバッグは,タンパク質の純化やワクチンの準備などの厳格な無菌環境を必要とするプロセスに適しています.放射殺菌の後、製品の微生物制御レベルは≤10に達することができます⁻⁶ CFU/cm²、USP<71>薬典標準を満たします。

- コスト最適化モデル:ステンレス鋼の容器と比較して,クリーニング検証コストの40%と保管スペースの70%を節約できます.単一使用機能は,交叉汚染のリスクを避け,複数製品の共同生産ワークショップに特に適しています.

- 操作効率の改善:重力またはねじ型の充填ポートを装備したモデルは,PLC制御された定量包装システムと組み合わせて,最大処理速度1時間あたり5袋で±0.5%の充填精度を達成できます.

 

選択 決定 の 主要 次元

1. プロセスの一致程度の確認

- バッファー溶液の準備では、pH許容範囲（2〜12であることを推奨します）に注意する必要があります。

- 高温殺菌プロセスのために、材料は30分間121°Cで耐熱テストを通過すべきです。

 

2. サプライチェーンリスクの評価

ISO 13485認証を取得したサプライヤーを優先します。

- 完全な抽出可能/抽出可能（E&L）研究レポートを持っているかどうかを確認します。

 

3. 生命周期コストの計算

- 単位 - 量の処理コスト（廃棄物処理料を含む）を計算します。

- カスタマイズされた型のコストと長期的な使用量のバランスポイントを評価します。