使い捨て可能な技術:無菌媒体配達に適した無菌接続.
使い捨てシステムの利点は,バイオ製薬製造プロセス全体で見ることができますが,アップストリームまたはダウンストリームプロセスにあるかどうかで無菌保証が重要です.CPCの革新的な接続技術により,メーカーは,使い捨て袋システム,チューブ部品,および/またはステンレス鋼プロセス機器間の無菌接続を迅速かつ簡単に行うことができます.
Steam-Thru®コネクタは,バイオ製薬プロセス機器,使い捨ての無菌バッグ,チューブ部品を無菌で迅速かつ便利に接続できます.再利用可能な部品に関するクリーニングや検証の問題を心配することなく,メディアを安全に運ぶことができます.
AseptiQuik @ コネクタは,細菌環境でさえ管部品と袋部品の間で無菌媒体の転送を達成できます.ジョイントの耐久性の高い設計は,クランプ,固定装置,溶接機械を必要とせずに信頼性の高い性能を保証し,ラミナーフロー純化フードを使用せずに接続できます.

無菌切断
使い捨て可能な技術:無菌媒体配達に適した無菌切断.
使い捨てシステムの利点は,フィルターの完全性テストから端末の充填作業まで,バイオ製薬製造プロセス全体で見ることができます.アップストリームまたはダウンストリームプロセスで使用されるかどうか,無菌保証は重要です.
現在,CPCのHFC39クイックプラグコネクタにより,プロセスエンジニアは,汚染のリスクなしにパイプラインとプロセスラインを安全に切断できます.自動シャットオフバルブは,流れチャンネルを無菌に閉じることができ,パイプラインクランプや溶接機械を必要とせずに貴重な媒体を保護します.これらの軽量コネクタは,使い捨て可能な部品と簡単に統合され,動物フリー成分 (ADCF) のすべての要件を満たします.

使い捨て可能な技術: 蒸気を通して。
CPCの特許を取得したSteam Thru®ジョイント技術は,事前消毒されたバッグシステムまたはチューブ部品とステンレス鋼プロセス機器の間の無菌接続を作成します.この製品の革新的な3つのポートの設計は"死んだ角"を排除し,蒸気が接合体を直接ステンレス鋼機器に通過することができ,最大限の無菌性を保証します.
CPC Steam Thru IIの発売により、無菌保証がさらに拡大されます。Steam Thru IIは"蒸気オン"と"蒸気オフ"機能を提供することができ,ラミナーフロー純化フードを必要とせずに無菌接続と断接を可能にします.これにより,プロセスフローチャネル内の微生物汚染の可能性を減らし,施設内の環境汚染を減らします.
CPCのSteam Thru®製品ラインには,いくつかのバルブとエンドオプションが含まれており,今日のインストールとフローの要件を柔軟に満たすことができます.コネクタは使い捨て袋システムまたはパイプラインに接続され,製品構成に応じて,最大50 kGyのガンマ放射線を使用して事前殺菌または最大129°Cの温度で60分間高圧蒸気で殺菌します.
加工機器に設置するには,エンジニアは中央ポートの衛生端に接続を指定することができます,これは四分の三"または半分です.T形のクランプは,中間の衛生端を装置に固定し,下の衛生端を蒸気トラップに固定するために使用されます.接続後,これらの2つの下部ポートは,真のSIP蒸気浸透殺菌プログラムを達成することができ,汚染物質を接接接続する可能性のある潜在的な"死角"を避けることができます.Steam Thru® IIの助けで,最大135°Cの温度または35 PSIの圧力でSIPサイクルを実行することができ,最大60分持続し,蒸気が接頭を通じて機器に入ることができます. 「蒸気オン」サイクルの有効性は、ミネソタ大学のバイオテクノロジー研究センターによって実施された親熱性バチラススプチリスを使用した細菌の挑戦によって確認された。
SIPサイクルが完了した後,オペレータはバルブを蒸気位置から流れ位置に切り替えるために指ロックを押す必要があります.これは,ステンレス鋼機器と使い捨てシステムの間で無菌流れチャネルを作成し,無菌液体の配達を可能にします.Steam-Thru ® IIバルブ設計の主要な利点の1つは,そのCv値が8.2に達することであり,これは43.9L/min (2PSIの圧力で)の流量に翻訳され,高容量アプリケーションに非常に適しています.
液体の配達が完了した後,二番目のSIPまたは"蒸気オフ"サイクルを実行するために,バルブを蒸気位置に戻すために再び指ロックを押します.これにより,プロセス機器と使い捨てシステムの間で残ったすべての生物残留物を排除することができ,切断中の環境汚染の可能性を大幅に減らします.
「蒸気オン」サイクルでの細菌チャレンジテストの完了に加えて、中間配達後の「蒸気オフ」サイクルでの細菌チャレンジテストも行われました。ノースビュー研究所は,不良な短波細菌を使用して細菌侵入テストを行い,殺菌後のシーリング性能を確認しました.また,設計とプロセスの完整性を確保するために,ヘリウム/蒸気漏れ,引張テスト,爆破などの他の性能テストも完了しました.Steam-Thru ® IIには,非動物派生のUSPレベル6認証のポリスルフォンとプラチナ硫化物シリコンシーリング材料が含まれており,生物互換性テストを受けました.

人体工学的な指ロック、手袋でさえ操作しやすい
生物学的適応性の要件に準拠するUSP VIレベル認証
高圧蒸気殺菌、Et0、光波またはガンマ線
ジョイントは堅牢で手頃な価格で、一回使用に適しています
無差別のフックは潜在的な漏れの経路を排除します
BSE/TSE材料は含まれておらず、ADCFの要件を満たしています。